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智飞生物新冲破：重组结核杆菌融合卵白(bai)（EC）在印尼正式获批,全球,产品,诊(zhen)断(duan)
近日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马(ma)自立研发的重磅产品——国家(jia)1类新药“重组结核杆菌融合卵白(bai)（EC，商品名：宜卡）”正式得到印尼监管机构(gou)批准(zhun)上市。这意味(wei)着智飞生物将为印尼这一(yi)全球第(di)二大结核病高负担国家(jia)，提供可高效判别卡介苗接(jie)种与结核感染的新型诊(zhen)断(duan)工具，有效助(zhu)力(li)其结核防控事情，为完成天下(xia)卫(wei)生组织（WHO）提出的终止结核病战略贡献更(geng)多我国力(li)量。
智飞生物结核感染诊(zhen)断(duan)新冲破（智飞生物供图(tu)）
产品优势与技术亮点
重组结核杆菌融合卵白(bai)（EC）经过计划特异性抗原，建立了(le)结核感染筛(shai)查的新技术，能有效区别卡介苗接(jie)种和结核分(fen)枝杆菌感染，并与国际(ji)同类产品同步建立了(le)“基于结核分(fen)枝杆菌抗原的皮肤测试（TBST）产品”的临床评价系统，为拓宽TBST产品的全球运用奠定了(le)优越(yue)底子。
该产品2020年得到我国药监部分(fen)的上市批准(zhun)，并于2023年归入国家(jia)医保目录，为我国的结核病防控带来了(le)积极(ji)影(ying)响。2022年，天下(xia)卫(wei)生组织公布的《结核病(TB)综合指南和结核感染诊(zhen)断(duan)检测操作手册》中(zhong)，推荐使用重组结核杆菌融合卵白(bai)（EC）诊(zhen)断(duan)结核感染。重组结核杆菌融合卵白(bai)（EC）以其立异性、出色的灵敏度和特异度，成了(le)结核病防控事情中(zhong)的重要工具。
智飞生物推动全球抗结核历程
结核病是由结核分(fen)枝杆菌引发的重大污染性疾(ji)病，主要经过结核病患(huan)者(zhe)打喷嚏、咳嗽或大声说话时喷出的飞沫举行传播，严重时甚至会引起呼吸衰竭和死亡。
智飞生物安徽研产基地(di)（智飞生物供图(tu)）
据WHO2023年全球结核病呈报数据，2022年全球共(gong)有1060万新发结核病例，个中(zhong)印尼的结核发病数占全球总数的10%，是全球结核病负担最重的国家(jia)之一(yi)。尽早诊(zhen)断(duan)结核分(fen)枝杆菌感染，并采用有效步伐抑止发病，对付低落结核病发病率、停止结核病传播相当重要。
智飞生物自立研发的重组结核杆菌融合卵白(bai)（EC）此次在印尼的成功获批，标志着企业(ye)全球化战略的进一(yi)步促进，也彰显了(le)我国立异生物制药企业(ye)在全球卫(wei)生康健领域的影(ying)响力(li)和承当。
智飞生物表示，将来将继(ji)承致力(li)于研发和推广更(geng)多高效的结核病预防与诊(zhen)疗手段，为全球抗击结核病、完成康健我国乃至康健天下(xia)的宏伟方针贡献智飞力(li)量。